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拉罗替尼治疗TRK融合肿瘤的肺癌的临床实验数据

来源: 2023-01-14 22:22:10

NAVIGATE是一项ll期、多国家、开放性、肿瘤“篮式"研究,入组包括了携带NTRK融合基因的晚期实体瘤青少年患者012>=岁(NCT02576431).6tH帝国网站管理系统
NCT02122913(成人l期)是一项l期、开放性、剂量递增和扩展研究,扩展阶段需要入组携带NTRK融合基因的晚期实体瘤成人患者018岁。Lin和DriIon等人报告了在成人期研究以及成人和青少年ll期NAVIGATE研究中接受拉罗替尼治疗的TRK融合阳性肺癌患者的最新长期有效性和安全性结果(数据截止日期,2020年7月20日)。6tH帝国网站管理系统
数据截至日期,已治疗20例TRK融合阳市癌患者

  • 15例可评价患者的客观缓解率(ORR)为73%,其中完全缓解(CR)1例(7%),部分缓解(PR)10例(67%)。在8例可评价的基线时发生中枢神经系统(CNS)转移的患者中,ORR为63%(CR,n=0[0%l;PR,n=5[63%])
  • 在中位随访时间为16.2个月时,中0总生存期(OS)为40.7个月
  • 在中位随访时间为16.6个月时,中位无进展生存期PFS)为35.4个月
  • 在中位随访时间为17.4个月时,中位缓解持续时司(DoR)为33.9个月
  • 不良事件(AE)主要为1-2级。16例患者(80%)发生了治疗相关不良事件(TRAE),其中2例患者
  • (10%)发生了3级TRAE(肌痛、超敏反应和体重增加)
  • 没有与不良事件(AE)相关的治疗中断。
在2022年ASCO会议上,DriIon等人更新了成人期和NAVIGATE研究中接受拉罗替尼治疗TRK融合肿瘤的肺癌患者(数据截至日期2021年7月20日),结果如下:
  • 共入组26例TRK融阳性合肺癌患者
  • 可评价的23例患者中,ORR为83%:2例CR、17例PR和4例SD;在10例基线CNS转移的可评价患者中,ORR为80%:8例PR和2例SD
  • 24个月的DoR和PFS率分别为72%和67%。总生存期(OS)的中位随访时间为12.9个月,中位OS为40.7个月,12个月和24个月的O率分别为90%和72%·对于10例CNS转移的可评价患者,12个月DoR、PFS和OS率分别为26%、22%和78%
  • 治疗相关不良事件(TRAE)主要为1-2级
上述数据证实拉罗替尼在携带NTRK融合基因的晚期肺癌患者(包括CNS转移患者)中具有高度活性、快速持久缓解、延长生存获益和长期安全性特征·同时也强调了在肺癌患者中筛查NKRK融合基因的重要性·